2023年，我國特殊食品行業呈現出良好的發展態勢，保健食品新功能發布，政策“組合拳”紅利不斷；特醫食品獲批數量創新高，降關稅等利好政策滿足特殊人群需求；嬰配乳粉注冊管理辦法發布，鼓勵行業研發創新；標準管理出臺新規，標準治理體系日臻完善……近日，新華網聯合中國營養保健食品協會推出《2023年中國特殊食品行業熱點回顧》，從多角度折射出今年行業的發展狀況。

熱點一、保健食品新功能發布，政策“組合拳”紅利不斷

8月28日，市場監管總局發布《保健食品新功能及產品技術評價實施細則（試行）》，自公布之日起實施。該細則是從制度上改革我國以往保健食品功能聲稱評價管理模式的重要舉措，以制度創新引領產業創新，為企業新產品開發帶來了新機遇，將加快行業整體創新的步伐。8月31日，市場監管總局、國家衛生健康委、國家中醫藥局發布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑（2023年版）》及配套文件的公告。該公告將進一步規范保健功能聲稱管理，落實企業保健功能聲稱和研發評價主體責任，實現保健功能目錄的科學動態管理。

6月14日，市場監管總局、國家衛生健康委、國家中醫藥局發布《保健食品原料目錄 營養素補充劑（2023年版）》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養素補充劑（2023年版）》和《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》，自2023年10月1日起施行。原料目錄和功能目錄的進一步擴充，為企業開展產品備案提供了更多的選擇空間。原料目錄大豆分離蛋白和乳清蛋白配套解讀文件，明確了大豆分離蛋白和乳清蛋白在產品備案時，可以單獨作為原料使用，也可以將兩者復配使用，亦可與列入營養素補充劑保健食品原料目錄的營養物質配伍使用。保健食品備案目錄擴充和首次允許復配，意味著備案產品將更加豐富。

12月22日，市場監管總局發布《保健食品標志規范標注指南》。明確了保健食品標志框架、圖形比例、印刷顏色要求等內容，指導保健食品生產經營者進一步規范標注保健食品標志，正確引導消費，營造公平有序的市場秩序。

熱點二、特醫食品獲批數量創新高，降關稅等利好政策滿足特殊人群需求

截至12月31日，我國共有70款特醫食品獲得批準，包括2款進口產品，68款國產產品，獲批數量創歷史新高。國家自2016年7月1日實施特醫食品注冊管理以來，共批準了164款產品，包含48款嬰兒配方食品，53款全營養配方食品，62款非全營養配方食品和1款特定全營養配方食品。

12月3日，市場監管總局修訂發布《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》，自2024年1月1日起施行。辦法除了繼續強調特醫食品安全監管，還明確鼓勵研發創新，滿足臨床需求，優先審評罕見病類別、臨床急需且尚未批準新類別等特醫食品。該辦法將進一步提高企業研發效率，促進罕見病類、臨床急需類等新產品上市。

年內，山東省和貴州省先后出臺醫療機構經營使用特醫食品管理辦法。據統計，自2016年5月天津出臺醫療機構使用特醫食品處方應用指南以來，全國已有13個省級、6個市級管理部門相繼出臺了特醫食品經營使用管理辦法，包括天津、河北、吉林、黑龍江、上海、江蘇、安徽、山東、河南、湖北、海南、四川、貴州等省市，以及南京、濟南、徐州、泰州、南通和濰坊等城市。

12月20日，國務院關稅稅則委員會發布《關于2024年關稅調整方案的公告》，自2024年1月1日起實施。其中，特醫食品進口關稅調整為零，嬰幼兒配方乳粉進口關稅降低至5%，魚油軟膠囊進口關稅降低至6%，其他嬰幼兒食品進口關稅降低至2%。此舉將有利于增加進口產品的供給，滿足我國特殊人群對此類產品的需求。

熱點三、嬰配乳粉注冊管理辦法發布，鼓勵行業研發創新

7月10日，市場監管總局修訂發布《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》，自2023年10月1日起施行。新版注冊管理辦法貫徹落實“四個最嚴”要求，結合行業發展和注冊管理實踐，進一步嚴格產品配方注冊要求，保證產品質量安全，并鼓勵企業研發創新，不斷提升嬰幼兒配方乳粉品質。該辦法對擬在我國境內生產銷售和進口嬰幼兒配方乳粉的企業，從申請與注冊程序、標簽與說明書、監督管理、法律責任等方面作出了規定。

嬰幼兒配方乳粉是關系億萬家庭幸福和國家民族未來的特殊食品。據統計，截至 2023年年底，我國約有134家的1028個新國標配方產品銷售流通。辦法的出臺，將有助于企業加大研發創新力度，提高嬰幼兒配方乳粉質量，也將進一步完善嬰幼兒配方乳粉配方注冊管理，保障嬰幼兒“口糧”安全，助力行業高質量發展。

熱點四、母乳低聚糖等74種“三新食品”獲批，黨參等9種物質納入食藥物質目錄，為企業生產提供更多原料選擇

2023年全年，國家衛生健康委共批準74種“三新食品”。最受關注的是10月7日發布的《關于桃膠等15種“三新食品”的公告》，將母乳低聚糖中的2’-巖藻糖基乳糖和乳糖-N-新四糖正式批準為食品營養強化劑，可應用于嬰幼兒配方食品、調制乳粉（兒童用)，以及特殊醫學用途嬰兒配方食品。

11月17日，國家衛生健康委和市場監管總局聯合發布《關于黨參等9種新增按照傳統既是食品又是中藥材的物質公告》，將黨參、肉蓯蓉（荒漠）、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉等9種物質納入按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄。9種物質納入目錄是自2021年《按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理規定》實施以來的第一次新增，對豐富食物來源，促進健康產業發展具有重要意義。

11月26日，國家衛生健康委、市場監管總局聯合發布《關于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告》。明確嬰幼兒配方食品、特殊醫學用途嬰兒配方食品、運動營養食品等食品安全國家標準中的20余種氨基酸作為食品營養強化劑管理。公告的發布，將進一步規范氨基酸類物質在特殊膳食用食品中的使用管理，促進我國相關食品產業高質量發展，尤其推進以氨基酸為蛋白來源的罕見病類特醫食品的研發上市，更好滿足病患需求。

熱點五、標準管理出臺新規，標準治理體系日臻完善

8月18日，國家標準化管理委員會發布《推薦性國家標準采信團體標準暫行規定》，自發布之日起施行。該規定搭建了先進適用團體標準轉化為國家標準的渠道，將有效促進團體標準創新成果推廣應用，增加推薦性國家標準供給，提升國家標準質量水平。

8月31日，市場監管總局頒布《企業標準化促進辦法》，自2024年1月1日起施行。該辦法將為企業標準化工作營造更加優良的環境，激發企業標準化工作內生動力。

11月28日，市場監管總局修訂出臺了《行業標準管理辦法》，自2024年6月1日起施行。該辦法聚焦政府職能轉變，推動標準化改革創新，強化標準協調配套，為破除行業壟斷和市場限制提供規范支撐，以標準化工作引領和支撐全國統一大市場建設進程。

11月29日，國家衛生健康委公布了《食品安全標準管理辦法》，自2023年12月1日起施行。該辦法是對2010版文件的修訂，首次明確食品安全標準包括食品安全國家標準和食品安全地方標準，還對工作職責、國家標準管理、地方標準備案等進行了明確。

熱點六、以科研創新為引擎推動發展，特殊食品產業界成果豐碩

2023年，中國特殊食品產業界以科技創新推動產業創新，并取得了豐碩成果。2023年9月發表在《Precision Nutrition》上的一篇文獻計量分析文章，通過研究分析上一年度全球新發表的24,582篇營養相關論文，結果表明中國的論文數量和被引頻次均排名第二位，最有影響力的10位學者中，首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院石漢平教授位列第二。

湯臣倍健成功遞交“有助于維持正常的血小板聚集功能”的保健食品新功能申請，該申請針對中國人群血流健康影響的臨床驗證及相關機制研究，研究成果相繼發表在《Journal of Functional Foods》《Frontiers in Nutrition》上。伊利集團首次精準測定了中國母乳的氨基酸組成，該成果發表在《The Journal of Nutrition》上，此成果將有助于我國嬰配乳粉的進一步研發創新。美贊臣中國發布了研究成果——兒童12月齡前使用富含乳脂球膜和乳鐵蛋白的嬰兒配方奶粉在5.5歲時改善了神經發育結果，該研究采用雙盲隨機對照臨床方法，該成果發表在《The Journal of Pediatrics》上。

達能在中國全面推出AI黃金便便解碼器，該研究歷時3年之久，通過解碼器小程序，僅需拍照和AI神經網絡識別，即可給出專業腸道自護力評估建議。蒙牛乳業、帝斯曼-芬美意和國際香精香料公司開發的母乳低聚糖通過了國家衛生健康委的食品營養強化劑審批，其中，三家公司均獲得了 2’-巖藻糖基乳糖的批準，帝斯曼-芬美意還獲得了乳糖-N-新四糖的批準。

熱點七、特殊食品企業積極作為，推動行業高質量發展

在產業鏈供應鏈韌性提升上，飛鶴建成了行業內第一條乳鐵蛋白自動化生產線并獲得生產許可，實現了乳鐵蛋白的提取、保護和國產化。澳優乳業聯合江南大學共同承擔的國家“十四五”重點研發計劃——益生菌產業化生產示范線正式投產，該示范線對我國益生菌全產業鏈布局有重要的示范意義。

在踐行社會責任上，安利公司發布年度可持續發展報告，公布碳中和路線圖，承諾將于2038年實現企業碳中和，8款蛋白粉產品宣布實現全線碳中和，并獲得中國零碳蛋白粉產品認證，為可持續發展貢獻產業力量。珍奧雙迪事業創辦人、榮譽董事長陳玉松和完美（中國）董事長古潤金等4人被健康中國年度人物組委會授予“健康中國2022年度產業人物”榮譽稱號，該獎是對我國保健食品企業家貢獻的肯定。

熱點八、兩屆特殊食品行業盛會分別在濟南和溫州召開

中國營養保健食品協會先后于3月22日至25日和11月15日至17日分別舉辦了第七屆和第八屆中國特殊食品大會。兩屆大會累計舉辦了42場活動，先后有19位院士，12位部級領導，工信部、國家衛生健康委、市場監管總局等100余位相關部門負責人，300余位行業專家，200余位行業企業領袖參會分享，共有4600余名代表分別參加了兩次大會。

中國特殊食品大會是行業政策解讀、信息交流、產業互動、國際合作、趨勢研判和成果發布的重要平臺，是特殊食品產業重要的年度活動。兩次大會，相關政府部門對保健食品、特醫食品和嬰配乳粉等領域進行了專場政策法規宣貫，院士專家們對最新研究成果、技術突破和創新趨勢進行了深入探討，企業領袖對產業發展進行了充分交流。大會發布了《個性化營養發展專家建議》《中國特殊食品常用詞典》等7項成果，啟動了《食品營養臨床試驗質量管理規范（團標）》《中國嬰幼兒科學喂養指導》等3項研究，簽署了6個合作框架協議，舉辦了4場政府企業合作對接活動，有效推動了舉辦地濟南和溫州的特殊食品產業發展。中國特殊食品大會的圓滿舉辦，樹立了發展信心，激發了創新創造活力，推動了特殊食品產業健康、規范、可持續發展。

熱點九、嬰配乳粉新國標實施，市場過渡穩定，嬰配乳粉審評注冊工作作品《為了孩子們》榮獲國家中央機關工委表彰

嬰幼兒配方乳粉新國標于今年2月份正式實施，按照規定，只有通過新國標配方注冊的產品才能進口或在中國境內生產銷售，新國標的實施將倒逼市場競爭轉向品質競爭，推動行業向高質量發展。

我國嬰配乳粉審評注冊工作嚴格按照國家標準開展，保障了嬰幼兒口糧供應，在新舊標準交替中，做到了平穩過渡，摸索了一套符合我國國情的嬰配乳粉審評注冊的標準化規范流程，在嚴把質量關的同時，滿足了市場需求。

圍繞嬰幼兒配方乳粉的注冊受理、審評、核查工作實際，市場監管總局食品審評中心拍攝的作品《為了孩子們》入選“從我做起——中央和國家機關精神文明建設巡禮”活動，并榮獲“百優作品”獎。2023年，恰逢食品審評中心成立30周年，30年來，中心以推動食品審評高質量發展為己任，不斷提升食品安全技術支撐、服務食品安全監管的能力和水平，助力特殊食品產業健康發展。